Korkean-puhtauden lääketieteellisen silikonin O-rengas

Tehtaamme on toiminut 18 vuoden ajan syvällisesti korkealaatuisten-lääketieteellisten tiivistysten alalla. Tehtaamme on kehittänyt High-Purity Medical Silicone O- -renkaan lääke- ja implanttitason-skenaarioihin. Se on silikonitiivistystarvike, jolla on korkea puhtaus ja erinomainen biologinen yhteensopivuus. Tämä tuote on valmistettu korkean-puhtausluokan kaasu-silikoniraaka-aineesta, jossa on erittäin alhainen kokonaisepäpuhtauspitoisuus, ei uutettavia aineita eikä hajua. Se ei saastuta nestemäisiä lääkkeitä tai ihmiskudoksia, ja se voi täyttää korkealaatuisten skenaarioiden, kuten lääkkeiden, elintarvikekäyttöön tarkoitettujen lääketieteellisten sovellusten ja implantoitavien laitteiden, tiukat vaatimukset. High-Purity Medical Silicone O-Ring -rengas yhdistää erinomaisen lämpötilan kestävyyden ja tiivistyskyvyn, ja se kestää toistuvan korkean lämpötilan steriloinnin, joten se on ensisijainen tiivisteelementti korkealaatuisille{{16}lääketieteellisille laitteille ja lääkelaitteille.

Korkean-puhtauden lääketieteellisen silikoni-O--renkaamme käyttää tuotua lääketieteellisen-kaasufaasin-silikonia, jonka molekyylirakenne on vakaa ja biologinen yhteensopivuus ISO 10993 -standardien mukainen. Se ei ole-myrkyllinen, ei-herkistävä eikä -ärsyttävä. Tuote muodostetaan tarkalla puristusmuovauksella ja toissijaisella vulkanoinnilla, ja sen mittatarkkuus ja toleranssi on korkea ±0,03 mm:n sisällä. Siinä on sileä pinta, jossa ei ole purseita, ja se tarjoaa vakaan ja luotettavan tiivistyskyvyn. Tuote kestää laajan lämpötila-alueen -50 asteesta 200 asteeseen ja kestää toistuvan korkeapaineisen höyrysteriloinnin ilman suorituskyvyn heikkenemistä tai vanhenemista. Kaikki korkean -puhtauden lääketieteelliset silikoni-O--renkaat valmistetaan ja pakataan luokan 100 000 puhdastilassa, ja niille tehdään tiukat hiukkasetestit ja irrotettavuustestaukset sen varmistamiseksi, että tuotteen puhtaus täyttää farmaseuttisia{23}}laatustandardeja. Erinomaisten materiaaliominaisuuksien ja korkean puhtauden ansiosta tämä tuote on tullut monien tunnettujen{{24}lääkeyritysten ja korkealaatuisten lääkinnällisten laitteiden valmistajien toimitusketjuun.

High{0}}Purity Medical Silicone O-Ring -renkaamme tuotannossa noudatetaan tiukasti ISO 13485 -standardin mukaista lääkinnällisten laitteiden laadunhallintajärjestelmää. Tuote täyttää FDA:n elintarvike- ja lääkekosketusstandardit ja EU:n lääkinnällisten materiaalien standardit, ja sitä voidaan viedä suoraan Euroopan ja Amerikan markkinoille. Tehtaalla on täydelliset lääkinnällisten laitteiden tuotannon pätevyydet ja puhdastilojen sertifiointi, ja kaikki tuotantoprosessit ovat asiaankuuluvien kansallisten määräysten ja standardien mukaisia. Erilaisten asiakkaiden sertifiointivaatimusten mukaisesti voimme tarjota vastaavia materiaalitestausraportteja, bioyhteensopivuusraportteja, purettavia testiraportteja ja tuotteiden vaatimustenmukaisuustodistuksia auttamaan asiakkaita tuotteiden rekisteröinnissä ja sertifioinnissa sekä täyttämään eri maiden ja alueiden markkinoillepääsyvaatimukset.

Olemme ottaneet käyttöön tiukimman puhtaan tuotannon ja laadunvalvontajärjestelmän High{0}}Purity Medical Silicone O- -renkaan korkeita puhtausvaatimuksia varten. Raaka-aineet ovat täysin suljettuja koko prosessin ajan, ja niiden pinta on desinfioitava ja hiukkastestattava ennen puhtaalle alueelle pääsyä eksogeenisen kontaminaation poistamiseksi. Koko tuotantoprosessi suoritetaan luokan 100 000 puhdastilassa. Käyttäjät noudattavat tiukkoja aseptisia käyttövaatimuksia ja käyttävät täysin puhtaita suojavarusteita. Tuotannon aikana mitat, ulkonäkö ja puhtaus tarkastetaan erä kerrallaan, ja mittojen tarkkuus ja pinnan puhtaus varmistetaan -tarkkuusinstrumenteilla. Valmistuotevaiheessa toteutetaan tiukka uuttettavissa oleva testaus ja mikrobitestaus. Jokainen tuote-erä säilyttää täydelliset laaduntarkastustiedot täydellisen jäljitettävyyden takaamiseksi.

Tuemme High-Purity Medical Silicone O- -renkaan perusteellisia räätälöintipalveluita. Mikä tahansa sisähalkaisija ja langan halkaisija voidaan räätälöidä vastaamaan tarkasti tiivistysuran mittoja. Materiaalin osalta silikoniraaka-aineet, joilla on erilainen kovuus ja ominaisuudet, voidaan valita käyttöskenaarioiden mukaan, kuten korkean -lämpötilojen kestävä tyyppi, kemikaalien kestävä tyyppi, korkea-kestävyystyyppi, johtava tyyppi jne. eri skenaarioiden vaatimusten mukaisesti. Tuotteen väri, sterilointimenetelmä ja puhdas pakkausmuoto voidaan myös räätälöidä asiakkaan tuotantoprosessien ja käyttöskenaarioiden mukaan. Asiakkaille, joilla on erityisvaatimuksia, voimme tarjota korkealaatuisia{10}tuotteita, jotka on valmistettu luokan 10 000 puhtaassa ympäristössä. Mukautetun näytteen toimitusaika on 10-20 työpäivää, ja uusi muottimaksu voidaan vähentää kokonaan myöhemmistä joukkotilauksista.